Antibioticele sunt un tip de antimicrobian utilizat în tratamentul și prevenirea infecțiilor bacteriene.Ele pot ucide sau inhiba creșterea bacteriilor.
Scopul filtrarii:
Prefiltru: îndepărtați particulele, coloidul și extindeți durata de viață a filtrelor fine urmate.
Filtru fin: elimina bacteriile, micoplasma.
Criterii de filtrare:
1. Îndepărtați particulele, coloidul, bacteriile, micoplasma.
2. Curgerea liberă a ingredientului principal din soluția nutritivă (în special compatibilitate chimică bună.)
3. Debit stabil de filtrare.
Selectarea filtrului:
| Proces de filtrare | Selectarea filtrului |
| Prefiltru | GF |
| Vânt | IPF |
| Steril | IPS |
Procesul de filtrare:
LVP este un lichid steril pentru injectare în corpul uman prin venă și are un volum nu mai mic de 50 ml.
Ingredientul principal al LVP:
Apă, glucoză, aminoacizi, sare și soluție nutritivă vâscoasă.
Acum sunt disponibile pe piață în principal patru tipuri diferite de LVP:
Glucoză, NaCI, Glucoză/NaCl, Metronidazol
Scopul filtrarii:
Prefiltru: îndepărtați particulele, coloidul și extindeți durata de viață a filtrelor fine urmate.
Filtru fin: elimina încărcarea biologică scăzută;filtrare sterilă
Criterii de filtrare:
Siguranță: Filtrele trebuie să aibă o rezistență mecanică bună, ca îmbuteliere sub presiune mare și viteză mare
Stabilitate: Filtrele trebuie să ofere o viteză stabilă de filtrare și o eficiență de filtrare
Fără bacterii: fără bacterii vii în LVP
Configurarea sistemului de filtrare:
Diagrama sistemului de filtrare:
Parenteralele cu volum mic (SVP) includ diverse medicamente tradiționale și produse de bioinginerie.Aceste medicamente sunt de obicei ambalate în flacoane mici (mai puțin de 20 ml), seringi preumplute și fiole sau făcute în pulbere liofilizată.O mulțime de SVP au nevoie de procesare aseptică din cauza lipsei de stabilitate termică.
Filtrarea de sterilizare se foloseste dupa sinteza sau inainte de umplere.Și poate adăuga asigurarea sterilității dacă filtrarea sterilizantă este utilizată în ambele locații.Prefiltrele ar trebui folosite pentru a reduce sarcina biologică și particulele, care ar înfunda prematur filtrele finale.
Obiective de separare
● Prefiltrare
Îndepărtați contaminanții coloidali și de particule pentru a prelungi durata de viață a filtrelor de sterilizare din aval
● Filtrare finală
Furnizați un filtrat steril care să îndeplinească cerințele reglementărilor actuale
Cerințe de aplicare
● Filtrele de sterilizare finale ar trebui să elimine bacteriile fără a modifica efectele medicamentelor.Prin urmare, aceste filtre ar trebui să aibă o adsorbție scăzută a ingredientului farmaceutic activ (API), extractibile scăzute, să fie apirogenice și testabile de integritate și să fie sterile sau pot fi sterilizate.
● Prefiltrele și filtrele finale ar trebui să aibă debite suficiente.Filtrele finale din mașina de umplere trebuie să aibă structuri puternice pentru a preveni îndoirea mediului în timpul procesării de umplere cu flux pulsat, ceea ce va duce la eliberarea de particule, picături sau alte probleme de distribuire.
Recomandare
| Etapa de filtrare | Recomandare |
| Prefiltrare | PP |
| Aerisire sterilă | IPF |
| Filtrarea finală | CÂINE |
